青岛生物医药产业园完成风淋室设备全域升级 洁净区交叉污染风险下降92%

近日，青岛城阳生物医药产业园完成园区内17家药企洁净生产区的风淋室设备全域更新改造，共换装智能联锁式风淋室219台，经第三方洁净度检测，洁净区人员带入的微粒污染量较此前下降92%，园区整体药品生产合规性水平显著提升。

此前园区内部分投入使用超过10年的老旧风淋室，普遍存在吹淋角度覆盖不全、门体联锁失效、过滤单元老化等问题，部分设备甚至出现吹淋风速不足、HEPA滤网长期未更换的情况，无法满足新版药品生产质量管理规范的洁净要求。本次升级的新型风淋室采用360°可调自动旋转喷嘴，吹淋风速稳定保持在25m/s以上，可高效吹除人员衣物表面附着的尘埃粒子。

产业园运维方介绍，新设备全部搭载智能身份核验与吹淋计时系统，未完成规定时长吹淋的人员无法解锁进入洁净区，彻底避免了过去人员跳过风淋流程直接进入生产区的违规操作。同时系统可自动记录每一次风淋的运行数据与滤网使用寿命，到期自动推送更换提醒，杜绝过滤单元超期服役。目前已有6家药企依托升级后的洁净环境，通过了无菌制剂生产增项审核。